내게 맞는 표준을 선택하는 방법
법규 (Regulatory Requirements)
국가 또는 지역의 법률, 규제, 행정 지침이 특정 ISO 표준의 적용을 요구하거나 이를 통해 준수 증명이 가능한 경우가 있습니다.
예시
- ISO 13485 (의료기기) : 유럽 MDR 또는 미국 FDA에서는 ISO 13485 기반의 품질시스템을 요구함.
- ISO 14001 (환경경영): 공장이나 건설업에서는 환경법 준수를 위해 필요.
- ISO/IEC 27001 (정보보호): 개인정보 보호법, 산업기밀 보호법과 연계.
확인 방법
- 관련 산업의 행정기관, 법규 고시, 산업협회 안내문 등에서 요구사항 확인
- 인증 필요 여부 또는 준수 기준으로 ISO 명시 여부 확인
고객 요구사항 (Customer Requirements)
주요 고객 또는 거래처에서 입찰 조건, 계약 조건, 공급업체 평가 항목으로 특정 ISO 인증을 요구하는 경우가 많습니다.
예시
- 자동차 OEM 고객 → IATF 16949 인증 요구
- 해외 바이어 → ISO 9001이나 ISO 14001 요구
- 클라우드 기반 서비스 → ISO/IEC 27001 또는 ISO/IEC 27701 요구
확인 방법
- 고객의 입찰 안내서, 공급자 등록 요구조건, 계약서 내 품질/보안 조건 확인
- 영업·마케팅 팀에서 수집한 고객 피드백, 요구사항 반영
ISO 표준과의 연계성
| 비즈니스 리스크 / 목표 | 관련 ISO 표준 예시 |
|---|---|
| 제품 품질 불량, 고객 불만 → 품질 향상 | ISO 9001 (품질경영) |
| 데이터 유출, 정보보호 미흡 | ISO/IEC 27001 (정보보호) |
| 환경오염, 환경 법규 미준수 | ISO 14001 (환경경영) |
| 산업재해 발생, 근로자 안전 | ISO 45001 (안전보건경영) |
| 공급망 중단, 외주관리 리스크 | ISO 28000 (공급망 보안), ISO 9001 |
| 기후위기 대응, ESG 압력 증가 | ISO 14001, ISO 50001 (에너지), ISO 26000 (CSR 지침) |
비즈니스 전략 분석
- 중장기 사업계획, 경영진 목표 검토
- 핵심 사업 분야와 시장 요구사항 정리
리스크 식별 워크숍 진행
- 관련 부서 참여 (생산, 품질, 보안, 경영 등)
- 내부 SWOT 또는 PEST 분석 활용
ISO 표준과의 매칭
- 파악된 리스크와 목표를 기반으로 어떤 ISO 표준이 해결수단이 될 수 있는지 연결
- 필요시 복수 표준 통합 고려 (예: ISO 9001 + 14001)
적합한 ISO 표준 선택
지써티 전문가들은 귀사의 산업 특성, 고객 요구, 법규 적용 범위, 비즈니스 목표를 분석해 가장 알맞은 ISO 표준을 제안해 줍니다.
예시
- IT 기반 서비스 조직에 ISO/IEC 27001 제안
- 식품 제조업에는 ISO 22000 또는 FSSC 22000 추천 등
실제 심사 기준 안내
지써티는 실제 심사 시 어떤 문서, 절차, 증거가 필요한지를 구체적으로 알려줍니다.
이를 통해 불필요한 문서화나 시스템 구축을 줄일 수 있고, 준비 과정에서 실수나 낭비를 예방할 수 있습니다.
비용 및 인증 절차 상담
조직 규모, 인증 범위, 인증주기 등에 따라 예상 소요 비용과 소요 시간을 알려줍니다.
예시
- 단일 사업장 vs 복수 사업장, 통합 심사 여부
개선을 위한 기법이나 도구 및 인증의 의미와 의도를 설명
일반적인 정보의 제공을 통해 프로세스나 시스템의 개선을 위한 기법이나 도구에 대한 설명과 인증 기준의 의미와 의도를 설명하고 개선의 기회를 식별합니다.
전환 인증, 통합 인증 등 복잡한 상황에 대한 조언
예시
- ISO 9001:2015 → ISO 9001:2026 전환
- ISO 14001 + ISO 45001 통합경영시스템 구축 등 복합적 인증 전략이 필요한 경우